Донормил группа. Таблетки донормил - инструкция по применению. Побочные действия и особые указания

Безопасен ли прием донормила? Какие побочные действия свойственны этому препарату и какие противопоказания к приему донормила

Донормил побочные действия

В повседневной жизни люди подвержены стрессам, резким сменам настроения, возникают проблемы на работе и дома. Все это может привести к нарушениям сна и бессоннице. Многие применяют в качестве снотворного – препарат донормил.

Донормил – французское лекарственное средство (снотворное). Донормил рекомендуют людям, с нарушениями засыпания и сна.

Донормил влияет на качество и продолжительность сна. При приеме донормила не изменяется длительность фаз сна. Время действия лекарства примерно 6 – 8 часов.

Компоненты лекарства быстро всасываются жулудком, затем в печени происходит их распад и они попадают в кровь. Выводится донормил при мочеиспускании.

Как принимать донормил

Донормил выпускается в форме таблеток или капсул, которые разводят в воде (шипучки). за 15 минут до начала сна по одной или половине таблетки. Продолжительность лечения составляет от одного дня до нескольких недель (но не более 3-х). Терапию и ее продолжительность определяет врач.

Побочные действия донормила

Как и любой другой препарат донормил имеет свои недостатки.
Если проснуться до того как препарат перестанет действовать, возможны

• головокружения
• заторможенные реакции
• снижение психоэмоционального состояния
• расстройство концентрации внимания (рассеянность).

Не исключено, что заснуть до следующей ночи не получится. При длительном применении возможно беспричинное пробуждение среди ночи и легкий испуг.

Прием препарата в 3 – 4 часа ночи, гарантирует сонливость на протяжении дня.

Зафиксированы частые случаи задержки мочеиспускания на длительные периоды у 65% пациентов, страдающих нарушениями сна или бессонницей. При увеличенной дозе (что характерно для тех, кто употребляет долгое время этот препарат) возникает частая сухость в полости рта, не исключены пересыхания и других слизистых оболочек организма. Могут возникнуть проблемы с выделением кала (запоры).

К донормилу вырабатывается привыкание (при условии регулярного приема больше 2-3 месяцев).

Препарат нарушает аккомодацию и ослабляет двигательную активность. Также может замедлить способность быстрого реагирования центральной и периферической нервных систем на большинство раздражителей, притупляет чувства (сексуальное желание), незначительно замедляет обмен веществ (метаболизм). Зафиксированы случаи упадка сил или ослабления отдельных мышц и их групп.

Противопоказания донормила

Перед приемом этого средства, нужно проконсультироваться с врачом насчет состава препарата. Помимо прочих веществ, особое место в составе средства занимает доксиламин – чаще всего именно он вызывал индивидуальную непереносимость донормила у пациентов.

Донормил противопоказан при закрытоугольной глаукоме (редкий вид глаукомы при дальнозоркости, чаще всего у людей, старше 30 лет). Препарат резко повышает кровяное давление в глазных яблоках, а также может вызвать блокировку оттока глазной жидкости, соответственно возникают болевые ощущения «за глазами» или внутри черепа.

Вперед: Как взаимодействуют донормил и алкоголь

Аденома и гиперплазия простаты – те заболевания, при которых сотрудники медицины настоятельно не рекомендуют принимать донормил. Может произойти расширение доброкачественных опухолей, сдавливание мочеиспускательного канала и, как следствие, задержка мочи или мочеиспускания.

Дети и женщины

Беременные женщины должны принимать препарат под бдительным наблюдением лечащего врача, не превышая допустимых норм.

Прием препарата увеличивает процент возникновения эпилептического припадка.

Совместный прием с другими лекарствами

Донормил угнетает ЦНС при смешивании с такими лекарствами, как барбитураты, клонидин, опиоидные анальгетики, нейролептики и другие. Вместе с приемом апоморфина снижается лечащий (рвотный) эффект.

Усиливаются сухость слизистых оболочек (в частности, полости рта) и задержки мочи при приеме вместе с М-холиноблокаторами. В состав входит бензоат натрия, который влияет на клетки организма и может вызвать окислительный стресс, а также обладает мутагенной активностью.

При болезни Паркинсона донормил может нанести вред митохондриям. Макрогол 6000, входящий в состав препарата, может вызвать язвенный колит, язвенное поражение слизистой оболочки толстой кишки. Кроме этого он может оказаться катализатором болезни Крона и болей в животе. Гипромелоза может вызывать «окисление» глаз — появляется слизь, при застывании которой слипаются ресницы, появляется зуд на лице и вокруг глаз.

Передозировка

Признаки передозировки препарата: дрожь конечностей, появляются непроизвольные движения, возникают небольшие судороги лица и туловища (тремор и атетоз), повышается необоснованная тревожность, происходит упадок настроения, расширенные зрачки (мидриаз), возможны переполнения кровью кровеносных сосудов лица (гиперемия), повышение температуры тела, возможна кома. При появлении таких синдромов – немедленно стоит обратиться к врачу, лечение проходит с помощью тех же М-холиноблокаторов.

Донормил, алкоголь и другие снотворные

Употребляя данное снотворное, не стоит при этом принимать напитки, содержащие спирт или алкоголь. Подробнее в статье донормил и алкоголь . Совместный прием может значительно продлить сон и успокаивающий эффект. Донормил не стоит употреблять с подобными лекарствами (снотворные) или лекарства с содержанием донормила.

Как говорилось выше, препарат снижает реакцию, и, соответственно, при его приеме не рекомендуется управлять транспортными средствами или сложными механизмами на производстве.

Людям, сидящим на низкосолевой диете, стоит перед применением подсчитать съеденную за день соль и хлорид натрия (484 мг на таблетку), входящий в состав снотворного.

Вперед: донормил инструкция по применению

На многих людей донормил влияет по-разному – некоторым людям мало одной таблетки, кому-то не достаточно половинки, а кого-то и четвертинка устраивает. Большинство людей описывает состояние после сна с донормилом, как что-то общее с похмельем — жутко болит голова, непрекращающаяся дрема, тяжесть в голове.

Почему люди переходят на другие снотворные?

Многие люди отказались от применения этого препарата, так как он помогал на протяжении определенного времени. Наблюдалось быстрое засыпание, крепки сон. Но через неделю-полторы начинались проблемы. Возникает ощущение, что тело уже «спит», а мозг еще находиться в режиме работы. Состояние больше похожее на парализованность.

Индивидуальная переносимость и дозировка – тоже отдельная тема. Если препарат действует не сразу – не стоит увеличивать дозу. Часты случаи, когда после длительного приема у пациентов наблюдается сонливое состояние на протяжении всего дня.

Также мы решили дописать статью и добавить отдельно информацию о передозировке.

Донормил передозировка

Донормил считается на сегодняшний день одним из наиболее популярных лекарственных средств, обладающих снотворным и седативным эффектом. Он обладает качествами, способствующими восстановлению здорового сна при кратковременных нарушениях сна и эпизодической бессоннице: уменьшает время засыпания с увеличением продолжительности сна, но не оказывает влияния на его фазы. К тому же Донормил относится к препаратам с высоким европейским качеством (от компании «Bristol-Myers Squibb», Франция), поэтому имеет минимальные побочные эффекты при условии правильного дозирования и длительности применения.

Причины передозировки Донормила

Но всегда существуют ситуации, когда прием любого лекарственного препарата может вызывать различные побочные реакции или симптомы передозировки:

• индивидуальная непереносимость основного лекарственного компонента (доксиламина сукцинат) или вспомогательных компонентов лекарственного средства (МКЦ, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат);
• применение препарата у пациентов, которым прием данного лекарства противопоказан (дети и подростки до 16 лет, беременные и кормящие грудью, больные с врожденной галактоземией, пациенты с глаукомой или патологией предстательной железы и мочевыводящих путей);
• одновременный прием Донормила и ряда лекарственных средств, усиливающих его снотворный и седативный эффект (нейролептики, барбитураты, антигипертензивные препараты центрального действия, анксиолитики, а также совместный прием с талидомодом, баклофеном и пизотифеном);
• сочетанное применение Донормила с имипраминовыми антидепрессантами, антипаркинсоническими препаратами, дизопирамидом и атропином, обладающими м-холиноблокирующим механизмом действия, что часто вызывает нарушения мочеиспускания, хронические запоры и выраженную сухость во рту;
• важно помнить опасность приема Донормила и алкогольсодержащих и/или тонизирующих напитков – это может вызвать симптомы передозировки и интоксикацию организма.

С осторожностью и с обязательной коррекцией дозы и длительности применения Донормил назначается:

Самостоятельное увеличение суточной дозы и длительности применения Донормила, его бесконтрольное применение может привести к накоплению (кумуляции) в организме активного действующего вещества доксиламина сукцинат и проявлению симптомов передозировки, которые проявляются в виде одного или нескольких признаков:

• плохое настроение, тревожность, сонливость в дневное время, вялость, апатия или наоборот возбуждение;
• сужение зрачков (мидриаз), нарушения зрения, постоянная сухость во рту, покраснение лица, нарушения мочеиспускания, повышение температуры тела, запоры;
• нарушение координации движений, галлюцинации, дезориентация в пространстве и в собственной личности;
• судороги;
• кома.

Есть ли у Донормила смертельная доза?

Важно помнить, что передозировка любыми лекарственными средствами может привести к тяжелым последствиям для организма, а при несвоевременном оказании неотложной помощи могут развиться тяжелые психические или неврологические нарушения, кома, которая при определенных условиях может привести и к летальному исходу.

Но в большинстве случаев смертельного отравления Донормил не вызывает (смертельная доза этого препарата Минздравом не установлена), поэтому прием этого лекарства с целью суицида приводит к опасным для нервной системы интоксикациям с последующей пожизненной инвалидностью или длительному лечению в психиатрической клинике.

Читайте реальные

При нарушениях сна и бессоннице быстро помогают таблетки Донормил. Медицинский препарат обладает снотворными и седативными свойствами, повышает качество сна. Донормил продается в аптеке. Прежде чем купить это снотворное средство, требуется проконсультироваться со специалистом, чтобы исключить медицинские противопоказания, сократить риск развития побочных явлений и изучить инструкцию по применению.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат Донормил выпускается в таблетированной форме. В продаже имеются прямоугольные таблетки белого цвета в пленочной оболочке для приема внутрь. Они фасуются в тубы по 30 шт. В одной картонной упаковке находится 1 туба, прилагается инструкция по применению. Вторая форма выпуска – шипучие таблетки, которые фасуются в тубы по 10 шт. В 1 упаковке содержится 2 тубы и инструкция по применению. Особенности химического состава Дономила:

Действующие вещества	Концентрация в 1 таблетке, мл
Активный компонент:
доксиламина сукцинат
Вспомогательные компоненты:
лактозы моногидрат
целлюлоза микрокристаллическая
кроскармеллоза натрия
магния стеарат
Состав пленочной оболочки:
макрогол 6000
Сеписперс АР 7001 (пропиленгликоль - 30-40%, титана диоксид CI 77891 – 25-31%, гипромеллоза – 2-4%, вода – 100%)
гипромеллоза

Фармакодинамика и фармакокинетика

Донормил – это блокатор гистаминовых h1-рецепторов из группы этаноламинов. При пероральном приеме активный компонент быстро всасывается в системный кровоток через слизистые оболочки пищеварительного канала, обеспечивает м-холиноблокирующее, седативное, снотворное действие. Терапевтический эффект наступает спустя четверть часа после перорального приема разовой дозы и сохраняется на 6-8 часов. После утреннего пробуждения чувство вялости и сонливости полностью отсутствуют. Это весомое преимущество Донормила по сравнению с другими снотворными средствами.

Указанный медикамент отличается высокой степенью адсорбции. Активный компонент достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 2 часа после приема разовой дозы внутрь. Период полувыведения препарата составляет 10 часов. Процесс метаболизма протекает в печени. Выводятся неактивные метаболиты частично через органы ЖКТ, а на 60% почками.

Показания к применению­

Согласно инструкции по применению, лекарственный препарат назначают пациентам при выраженном нарушении продолжительности и качества сна. Самолечение категорически противопоказано. При прогрессирующей бессоннице и расстройстве фазы сна первым делом требуется обратиться к лечащему врачу, определить суточные дозы и оптимальный курс лечения Донормилом.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Донормила сообщает, что медицинский препарат предназначен для приема перорально за 15-30 минут до сна. Продолжительность лечения – 3-5 дней, но по рекомендации врача курс можно продлить. Таблетку в пленочной оболочке необходимо проглотить, не разжевывая, запить небольшим количеством воды. По инструкции шипучее лекарство перед употреблением требуется растворить в 100 мл воды, хорошенько перемешать.

Для обеих форм выпуска Донормила начальная доза – 0,5 таб. В клинических случаях, когда терапевтический эффект не наступает через 30 минут или выражен слабо, разрешено увеличить указанную дозировку до 1-2 таб. Если по прошествии 2-3 дня положительная динамика вовсе отсутствует, необходимо прервать прием Донормила и обраться к специалисту за дополнительной консультацией.

Донормил при беременности

При вынашивании плода лечение бессонницы имеет свои особенности. В первом триместре принимать Донормил категорически противопоказано, поскольку доксиламина сукцинат негативно влияет на формирование внутренних органов и систем эмбриона. Во втором триместре медикамент не запрещен, но его прием возможен только под строгим врачебным контролем. В третьем триместре специалист сначала определяет пользу для матери и потенциальный риск для плода. Если лечиться Донормилом во время лактации, от грудного вскармливания требуется временно отказаться.

Лекарственное взаимодействие

Чтобы исключить возникновение побочных явлений и не ухудшить общее самочувствие пациента в ходе комплексной терапии, лечащий врач учитывает потенциальный риск лекарственного взаимодействия. Инструкция по применению сообщает:

1. При одновременном применении лекарства Донормил с антидепрессантами, анксиолитиками, нейролептиками, барбитуратами, центральными антигипертензивными препаратами, бензодиазепинами, производными морфина, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов с выраженным седативным действием усиливается угнетающее действие на ЦНС.
2. В сочетании с м-холиноблокирующими средствами (это Атропин и атропиновые спазмолитики, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, Дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) пациента беспокоят запор, задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта.
3. Поскольку спирт потенцирует седативный эффект блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов, одновременно употреблять снотворное Донормил и алкоголь (в любом проявлении) категорически запрещено.
4. В комплексе с Талидомодом, Баклофеном, Пизотифеном, Клонидином лекарство Донормил усиливает угнетающее действие на ЦНС.

Побочные действия Донормила

В инструкции по применению указаны побочные явления, возникновение которых служит поводом для замены Донормила аналогом. Вот какие жалобы пациента не стоит исключать еще в самом начале лечения:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: признаки тахикардии, головокружение;
• со стороны органов ЖКТ: запор, сухость во рту, боли в желудке;
• со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания;
• со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз (разрушение клеток мышечной ткани);
• со стороны нервной системы: галлюцинации, сонливость, спутанность сознания;
• со стороны органов зрения: спазм аккомодации, посадка остроты зрения.

Передозировка

Если нарушить предписанную лечащим врачом дозировку, состояние пациента резко ухудшается. Симптомы передозировки: расширение зрачков, чрезмерное возбуждение, расстройство аккомодации, зрительные галлюцинации, сухость во рту, покраснение кожи шеи и лица, резкое повышение температуры тела, нарушение координации движений и тремор конечностей. Появление судорог свидетельствует о тяжелой степени отравления организма.

При первых симптомах интоксикации Донормилом в качестве экстренной помощи пациент должен самостоятельно спровоцировать рвоту и освободить желудок от остатков токсических веществ. Затем необходимо принять сорбенты, например, активированный уголь. Разовая дозировка данного медикамента зависит от веса пациента: 1 таблетка рассчитана на 10 кг. Дальнейшее лечение симптоматическое, специфический антидот отсутствует.

Противопоказания Донормила

Прием лекарственного препарата разрешен не всем пациентам, которые страдают от бессонницы. Имеются медицинские противопоказания, подробно описанные в оригинальной инструкции по применению:

• повышенная чувствительность организма к действующим веществам лекарства;
• закрытоугольная глаукома или наследственная предрасположенность к таковой;
• мальабсорбция глюкозо-галактозная, врожденная галактоземия, дефицит лактазы;
• болезни предстательной железы и уретры, при которых происходит задержка мочеиспускания;
• возрастное ограничение: дети до 15 лет.

Согласно официальной инструкции по применению, людям старше 65 лет медицинский препарат Донормил назначают с большой осторожностью. То же самое касается пациентов с хроническими заболеваниями печени, почек, сердечно-сосудистой системы. Относительные противопоказания к применению указанного снотворного средства: первый триместр беременности, период грудного вскармливания.

Условия продажи и хранения

Отпускается медикамент строго по рецепту. Донормил требуется хранить в сухом и темном месте при температуре 15-25°С. Во время хранения требуется исключить контакт указанного медикамента с маленькими детьми. Перед приемом важно проверить срок годности, не использовать лекарство просроченным.

Большое количество людей хотя бы один раз в своей жизни сталкивались с проблемами, касающимися сна. Нарушение режима сна негативно сказывается на качестве жизни: появляется усталость, снижается работоспособность, ухудшается настроение, снижается иммунитет и многое другое. На фармацевтическом рынке имеется большое количество медикаментозных средств, обладающих снотворным действием. Большой популярностью пользуются препарат Донормил.

Данное снотворное производится в виде таблеток, которые покрыты белой пленочной оболочкой. Они имеют прямоугольную форму. Основным веществом медикамента считается доксиламин сукцинат . В каждой таблетке содержится 15 мг основного вещества. К дополнительным компонентам относятся: моногидрат лактозы, целлюлозогликолевая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакокинетика

Максимальное количество медикамента в организме человека наблюдается уже спустя 120 минут после его приёма внутрь. Препарат метаболизируется в печени и на это уходит примерно около 10 часов. Из организма медикамент выводится в виде мочи через почки, и лишь незначительная часть выводится в виде каловых масс через желудочно-кишечный тракт. У пациентов, страдающих почечной и печеночной недостаточностью, процесс выведения препарата длится дольше, чем у здоровых людей.

Показания

К основным показаниям к употреблению Донормила относятся нарушения сна, проявляющиеся в виде:

• трудностей с засыпанием;
• частых пробуждений во время ночного отдыха;
• непродолжительной длительностью сна.

Противопоказания

Снотворное Донормил запрещено принимать в следующих случаях/заболеваниях:

1. аллергия на компоненты, входящие в состав медикаментов;
2. при наличии или генетической предрасположенности к глаукоме;
3. болезни мочеполовой системы и простаты, характеризующиеся нарушением вывода из организма мочи;
4. ряд врожденных болезней таких как: галактоземия, дефицит лактазы и так далее;
5. возрастная категория детей до 15 лет.

С особой осторожностью медикамент назначается в следующих случаях:

• если у пациента случались признаки остановки дыхания, в этом случае препарат может вызвать появление апноэ во время сна;
• среди пациентов, достигших 65 лет, в этом случае повышается риск появления побочных эффектов: головокружение, замедление реакции, заторможенность.

Применение

Таблетки принимаются внутрь, дозировка назначается врачом индивидуально и чаще всего составляет 0,5-1 таблетки в день. Запивать медикамент рекомендуется обычной водой без газов, маленькими глотками. Принимать Донормил нужно за полчаса до сна. Если лечение со средней дозировкой не оказывает положительного эффекта, врач может увеличить суточную дозу до 2 таблеток.

Продолжительность терапевтического курса составляет минимум 2 дня, а максимум 5 дней. Если проблемы со сном не устраняется с помощью препарата, нужно повторно обратиться к врачу, искать причины появления проблем со сном. Для этого врачом назначается ряд дополнительных диагностических мер.

Среди пациентов, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью, нередко суточная доза составляет меньше средней дозировки.

Как и ряд других медикаментов Донормил может вызвать появление ряда нежелательных эффектов. Побочные реакции могут проявлять себя в следующей форме нарушений в работе ряда органов или систем органов, например:

1. пищеварительная система: проблемы со стулом, появляется обстипация и чувство сухости в ротовой полости;
2. сердечно-сосудистая система: нарушается сердцебиение, пациент слышит свой пульс;
3. органы зрения: возникают проблемы со зрением и четкостью очертаний;
4. мочеполовая система: проблемы с выведением урины;
5. нервная система: пациента тянет ко сну и в светлое время суток, появляются галлюцинация;
6. костно-мышечная система: миоглобинурия.

При появлении любых побочных эффектов необходимо сразу же прекратить применение лекарства и рассказать об этом врачу, который может скорректировать терапевтический курс.

Передозировка

Очень важно при применении снотворных средств следовать назначенной лечащим врачом дозировке, иначе это может привести к передозировке, которая может проявляться в виде следующих признаков:

• тяга ко сну днем;
• расширение зрачка;
• появление чувства сухости в ротовой полости;
• наблюдается кожные высыпания, затрагивающие область лица и шеи;
• повышается температура;
• возникают сердечно-сосудистые проблемы: резко увеличивается пульс, поднимается артериальное давление;
• галлюцинации;
• ухудшается настроение;
• появляется чувство тревоги;
• появляется проблемы с вестибулярным аппаратом и опорно-двигательной системой;
• судороги, вплоть до приступа эпилепсии.

При возникновении признаков передозировки следует незамедлительно обратиться за медицинской профессиональной помощью. Лечение при передозировке является симптоматическим с применением препаратов, которые способствуют снижению появившейся симптоматики. Также пациентам назначают прием активированного угля.

Взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Употребляя Донормил с рядом седативных антидепрессивных средств, нейролептиками, анксиолитиками и прочими препаратами, происходит негативное влияние на центральную нервную систему. Если употреблять препарат параллельно с М-холинорецепторами, то значительно повышается риск появления нежелательных побочных эффектов. Во время применения Донормила также категорически запрещено употреблять алкоголь.

Период беременности и кормления

Препарат можно употреблять на протяжении всей беременности. Если Донормил принимался будущей мамой в последние месяцы беременности, то при обследовании новорождённого нужно принимать во внимание этот факт. Перед применением препарата Донормил в период беременности рекомендуется сначала посоветоваться с лечащим врачом или с гинекологом. Заниматься самолечением в период вынашивания малыша строго запрещено, так как это может пагубно сказаться на здоровье, как будущей матери, так и на здоровье еще не родившегося ребенка.

Особые указания

Так как нарушения сна могут развиться по разнообразным причинам, то перед тем как приступить к лечению, необходимо найти факторы, способствующие возникновению данной проблемы. Поэтому при длительных нарушениях сна и бессоннице рекомендуется обратиться к врачу и не заниматься самолечением, употребляя различные гипнотические медикаменты и используя методы народной медицины. Седативные средства оказывают значительное воздействие на центральную нервную систему, на реакцию человека и его поведение. В некоторых случаях прием снотворного может еще более усугубить возникшую ситуацию и способствовать развитию привыкания.

Правила хранения

Донормил можно приобрести в аптеке по назначению врача. Его следует хранить вдали от детей, температура не должна превышать 25 градусов. Длительность хранения составляет 3 года после выпуска, после истечения срока употреблять таблетки нельзя, так как это может пагубно сказаться на здоровье.

Форма выпуска, упаковка и состав Донормил ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, прямоугольные, с риской на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 100 мг, кроскармеллоза натрия - 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000 - 1 мг, гипромеллоза - 2.3 мг, Сеписперс АР 7001 (гипромеллоза - 2-4%, титана диоксид CI 77891 - 25-31%, пропиленгликоль - 30-40%, вода - до 100%) - 0.7 мг.

10 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.
30 шт. - тубы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

C max в среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение

Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T 1/2 - около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T 1/2 может удлиняться.

При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания препарата Донормил ®

— преходящие нарушения сна.

Режим дозирования

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб.

Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T 1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
• закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
• врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе - в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T 1/2 ; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при беременности и кормлении грудью

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Применение при нарушениях функции печени

Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение при нарушениях функции почек

Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T 1/2 может увеличиваться).

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью: пациентам старше 65 лет - в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) - увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г - для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препарата Донормил ® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Т.к. этанол усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н 1 -рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил ® , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Условия хранения Донормил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25°С.

Срок годности Донормил ®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Лекарственное средство Донормил инструкция по применению рекомендует использовать при расстройствах сна. Препарат обладает седативными и снотворными свойствами. Производится медикамент в форме обычных и шипучих таблеток.

Выпускают обычные таблетки Донормил (покрытые оболочкой) и шипучие. Таблетки, покрытые оболочкой, обладают прямоугольной формой и белым цветом. На обеих сторонах имеется насечка. Основным действующим веществом является доксиламин сукцинат (15 миллиграмм в одной таблетке).

Вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия — 9 мг, лактозы моногидрат — 100 мг, магния стеарат — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг. Реализуется Донормил в таблетках в полипропиленовых тубах по 30 штук – в картонных упаковках.

Шипучие таблетки имеют цилиндрическую, плоскую, со скошенными краями на одной стороне форму, белого цвета. При растворении таблеток в воде отмечается выделение пузырьков газа. Одна шипучая таблетка Донормила содержит 15 миллиграмм доксиламин сукцината.

Вспомогательными веществами выступают: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия гидрофосфат безводный, макрогол 6000, натрия бензоат, натрия сульфат безводный. Реализуются шипучие таблетки Донормил в полипропиленовых тубах по 10 штук – в картонных коробках.

Фармакологические свойства

Лекарство оказывает снотворное и седативное воздействие. Снотворное Донормил (Donormyl), инструкция по применению указывает на это, содержит активное вещество, которое является блокатором гистаминовых H1-рецепторов класса этаноламинов. Снотворные таблетки уменьшают время засыпания и увеличивают длительность сна.

Длительность действия – до 8 часов. В плазме крови максимальная концентрация достигается спустя 1 час после употребления, а период полувыведения из плазмы составляет в среднем 10 часов. На 60% выводится через почки в неизменном виде, часть препарата выводится через ЖКТ.

От чего помогает Донормил

У данного лекарства следующие показания к применению:

• бессонница;
• расстройство сна.

От чего таблетки Донормил могут быть использованы еще? Препарат по инструкции назначается при бессоннице, аллергических реакциях и кожном зуде. Также, есть отзывы о Донормиле, применяемом при простудных болезнях, для подавления кашля (в комплексе с другими комбинированными средствами).

Лекарство Донормил: инструкция по применению и дозировка

Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине стакана воды. Таблетку, покрытую оболочкой, — внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна.

Противопоказания

Таблетки Донормил инструкция по применению запрещает использовать при:

• Глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной галактоземии, дефиците лактазы.
• Закрытоугольной глаукоме.
• Заболеваниях предстательной железы и уретры, сопровождающихся нарушением оттока мочи.
• Возраст до 15 лет.
• Период грудного вскармливания.
• Повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью назначают больным:

• старше 65 лет – в связи с вероятным увеличением T1/2 или опасностью падения после приема снотворного при ночных пробуждениях (возможны головокружения и замедленные реакции);
• со случаями апноэ в анамнезе, так как на фоне приема препарата существует риск внезапной остановки дыхания во сне (доксиламин сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ);
• при печеночной и почечной недостаточности (возможно увеличение T1/2).

Побочные эффекты Донормила

Препарат Донормил имеет следующие побочные эффекты:

• сухость во рту, запор;
• сильное сердцебиение;
• дневная сонливость (в данном случае необходимо снизить дозу потребляемого лекарства);
• задержка мочи.

При усугублении данных побочных эффектов или появления новых, необходимо срочно сообщить об этом врачу.

Донормил и алкоголь

Спиртное усиливает седативный эффект препарата Донормил, поэтому не рекомендуется употреблять данное лекарство одновременно с алкогольными напитками и препаратами. При применении препарата с алкоголем, отзывы врачей следующие: даже в маленьких дозах этиловый спирт может усилить действие препарата, что приведет к передозировке.

Особые указания

При назначении препарата в конце III триместра беременности, необходимо учитывать атропиноподобное и седативное действие доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Следует учитывать, что состояние бессонницы может быть вызвано причинами, при которых применение препарата не обязательно. Препарат может обострять синдром ночного апноэ – внезапной остановки дыхания во сне.

Пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией и дефицитом лактазы необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата содержит 100 мг лактозы моногидрата. В период лечения запрещено употребление алкогольных напитков.

Поскольку препарат может вызывать сонливость в дневное время суток, в период лечения необходимо избегать управления автотранспортными средствами и механизмами, а также других видов работ, выполнение которых зависит от быстрых психомоторных и двигательных реакций.

Взаимодействие

В случае одновременного приема Донормила с другими седативными препаратами, барбитуратами, анксиолитиками, нейролептиками, центральными антигипертензивными препаратами, баклофеном, талидомодом, пизотифеном увеличивается воздействие на центральную нервную систему (ЦНС).

В случае одновременного приема препарата с м-холиноблокирующими средствами (антипаркинсонические препараты, атропин, дизопирамид, имипраминовые антидепрессанты и др.) проявляются такие побочные эффекты, как запор, задержка мочи и сухость во рту.

Аналоги и цена

К аналогам препарата по составу действующих веществ и форме выпуска относятся следующие препараты: Сондокс, Сонмил, Сонникс.

Купить 30 таблеток Донормил можно за 355 рублей.